Qualitate presenta ViMS: tecnología de vanguardia para acelerar la calidad y el cumplimiento.

El 20 de septiembre Qualitate, en colaboración con Micro Focus y NL42, organizó una sesión de trabajo con desayuno y almuerzo en Milán a la que asistieron representantes de importantes compañías farmacéuticas de la región.

Micro Focus compartió su visión sobre el software empresarial y presentó su porfolio de herramientas para reducir los plazos de entrega de aplicaciones e incrementar la confianza en su rendimiento. Andrea Viola, responsable del canal comercial del sur de Europa, explicó su estrategia y el apoyo a toda su red de partners que desarrollan soluciones personalizadas basadas en su porfolio de aplicaciones.
Qualitate, socio comercial con categoría “silver” de Micro Focus, ha desarrollado ViMS sobre ALM con el fin de ayudar a aquellas compañías que tienen que cumplir con el entorno regulador y tienen que acelerar la calidad, eliminando todo el papel o soporte físico en sus procesos de validación.

Uno de los socios de NL42, Roberto Castelnovo mostró la base de funcionamiento para los laboratorios sin papel, destacando la necesidad de utilizar sistemas informáticos que garanticen la integridad de los datos dado que este requisito ha pasado a convertirse en una absoluta necesidad.
Roberto, comentó algunos de los escollos más comunes a la hora de adquirir una solución de gestión sin papel y compartió propuestas para mejorar la eficiencia y la calidad en la adquisición, implementación y gestión de soluciones para trabajar en un laboratorio sin papel.

El fundador de Qualitate, Ewout van Driel, realizó una demostración en vivo de cómo ViMS nos permite administrar todo el ciclo de vida de la validación sin papel. La sesión generó una gran interacción entre los participantes sobre las prácticas de validación y cómo se pueden gestionar con ViMS. Los asuntos que más debate generaron fueron:

  • La creciente carga de trabajo en los departamentos de control de calidad y validación y cómo los procesos manuales basados ​​en papel ya nos son sostenibles.
  • Cómo ViMS optimiza la administración del proceso de validación y reduce el esfuerzo eliminando duplicidades y reduciendo el tiempo de revisión hasta un 90%, fomentando la colaboración interdepartamental.
  • La velocidad para emitir y obtener las aprobaciones necesarias de la documentación de validación utilizando las firmas electrónicas de ViMS.
  • La facilidad de configurar ViMS para adaptarse a los requisitos de cada cliente.

Finalizamos la sesión concluyendo que existe en el mercado una tecnología de vanguardia que permite el cumplimiento normativo en la gestión de sistemas informáticos y que los responsables de estos sistemas tienen que aprovechar esta oportunidad para trabajar de una forma estructurada y optimizada, eliminando procesos improductivos -como el uso del papel- y su utilización como soporte físico de pruebas documentales.

La calificación promedio del evento fue de un 4.4 sobre 5, por lo que no es de extrañar el alto nivel de participación e interés mostrados durante las presentaciones y los puntos de debate que surgieron al compartir el entorno de cambio continuo que estamos viviendo y los futuros desafíos.

Presentación del caso de uso de Kern Pharma de ViMS – Validation information Management System, a punteras compañías del sector ciencias de la vida.

El pasado 22 de mayo, Qualitate, en colaboración con Micro Focus y Kern Pharma, organizó en Badalona un desayuno de trabajo en el que asistieron importantes compañías farmacéuticas de la zona.

Comenzamos la mañana dando la bienvenida a representantes de empresas farmacéuticas importantes como Ferrer, Grifols, Hipra, Kern Pharma, Menarini y Reig Jofre.

Después de introducciones por parte de Qualitate y Micro Focus, los responsables de validaciones informáticas de Kern Pharma presentaron sus experiencias del uso de ViMS en su día a día, incluyendo una demostración de su proceso de validación con ViMS.

La intervención de Kern Pharma contó con mucha participación de los asistentes y generó un buen debate sobre las prácticas de la validación y cómo éstas se llegan a gestionar con ViMS. De entre todos los beneficios los que más interacción e interés generaron fueron los siguientes:

  • Capacidad de trabajar y de tener todas las entidades, tests, ejecuciones, evidencias, informes y defectos registrados en el sistema, convirtiéndose en una fuente única de trabajo.
  • Reducción de los tiempos en los plazos de validación y reducción de esfuerzo dedicado.
  • Validación sin papel gracias a la gestión de toda la documentación, registros y firmas en el mismo sistema.
  • Fácil generación y adaptación de informes.
  • Cómoda ejecución de protocolos y sus respectivas evidencias.
  • Total trazabilidad y visibilidad del contenido registrado en el sistema y su histórico para garantizar la integridad de los datos de la validación.

Finalizamos la mañana llegando a la conclusión de que, si bien las estructuras organizativas pueden variar, las necesidades de cumplimiento son comunes y por eso ViMS es una excelente oportunidad para trabajar de forma estructurada y eliminando el papel de la validación de los sistemas informáticos.

Los cuestionarios de evaluación reflejaron una valoración de la sesión en línea con la participación y el interés generado, con una valoración media de 4,7 (sobre un total de 5).

Queremos agradecer a Kern Pharma su magnífica presentación de ViMS, muy valorado por los asistentes, y a todos los asistentes y ponentes por la participación en un evento muy interesante.