Sobre Qualitate
En 2018 Serial Testers introduce su nuevo nombre comercial: Qualitate, para alinearse más con la realidad de sus soluciones y servicios.
En los últimos 6 años nos hemos convertido en un partner tecnológico de importantes empresas del sector farmacéutico para sus programas de garantía de calidad de sus sistemas informáticos.
Qualitate refleja nuestra visión de calidad en todos sus aspectos: en las soluciones que implementamos, en cómo prestamos nuestros servicios y siempre con el foco en el aseguramiento de calidad al coste más optimizado para nuestros clientes.
Nuestro objetivo es ser en el socio tecnológico de referencia para el sector de ciencias de la vida al impulsar la innovación, mitigar riesgos, optimizar tiempos y asegurar el cumplimiento del entorno regulado. Aceleramos la entrega de sistemas de calidad desarrollando e implementando soluciones y servicios innovadores y robustos para nuestros clientes en los sectores de las ciencias de la vida.
Desplegamos nuestras soluciones siguiendo las buenas prácticas actuales. Con un equipo multinacional y multifacético, especializado en el sector y contando con consultores con destacada experiencia, sus proyectos están en buenas manos.
Partners
Integre aplicaciones
Firma electrónica
Gestión completa
Generación de informes
Visibilidad inmediata
Validación ordenada
Una única aplicación para integrar sistemas IT.
Incorporación de la firma electrónica en todos los procesos de
revisiones y aprobaciones, relegando el soporte de papel.
Defina los requisitos, diseños funcionales, riesgos…
con total trazabilidad, auditabilidad e integridad de datos.
“Un solo clic” para generar informes de evaluaciones de riesgos,
revisiones de diseño y matrices de trazabilidad.
Conozca instantáneamente el estado de las entidades
y la cobertura del test con los requisitos definidos.
Asegure que la aprobación del protocolo y ejecución de los test
cumplen con los criterios especificados para validar.
Otras características
Definición de requerimientos, de los diseños funcionales, riesgos, criterios de aceptación, pruebas, protocolos de validación, desviaciones e informes con garantía de auditabilidad y trazabilidad entre cada uno de ellos.
Incorpora la firma electrónica en todas las revisiones y aprobaciones siempre compatibles con 21 CFR Parte 11 para cada entidad administrada en el sistema.
Generación de informes, con un solo «clic», de evaluaciones de riesgos, revisiones de diseño y matrices de trazabilidad.
La aprobación del protocolo y ejecución de los test cumplen con los criterios especificados para validar.
Visibilidad instantánea de la cobertura de la prueba para los criterios de aceptación definidos del sistema.
Implementación a nivel de toda la compañía de una aplicación para todos los sistemas de IT.
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